A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) iniciou uma investigação sobre 13 notificações de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NOIA) em pacientes que utilizam medicamentos da classe dos agonistas do receptor de GLP-1. Esses fármacos são amplamente prescritos para o controle do diabetes tipo 2 e para o tratamento da obesidade, ganhando notoriedade pelo uso em formato de canetas injetáveis.
Os dados, confirmados pela agência nesta segunda-feira (28), apontam uma distribuição entre diferentes marcas e princípios ativos. Do total de casos, cinco estão relacionados ao Ozempic, três ao Wegovy, dois ao Wegovy FlexTouch, dois ao Rybelsus — que possui administração oral — e um ao Mounjaro. A maioria das ocorrências, 12 no total, envolve o uso de semaglutida, enquanto um caso está associado à tirzepatida.
Entendendo a neuropatia óptica e seus sinais de alerta
A NOIA é uma condição rara que afeta o nervo óptico, responsável por transmitir os impulsos visuais do olho ao cérebro. A interrupção do fluxo sanguíneo nessa região pode resultar em perda súbita e indolor da visão, geralmente afetando apenas um dos olhos. Sintomas como o surgimento de áreas escuras, alterações no campo visual ou uma queda repentina na capacidade de enxergar exigem atenção imediata.
A oftalmologista Dra. Alléxya Affonso, especialista em Retina Clínica e PhD pela Universidade Federal de São Paulo (Unifesp), ressalta que a presença da doença não deve gerar pânico generalizado. Pacientes com comorbidades como hipertensão, obesidade e diabetes já possuem um risco basal elevado para alterações vasculares. A orientação médica é fundamental para que o paciente saiba identificar sinais de alerta e busque auxílio especializado sem interromper o tratamento por conta própria.
Histórico de monitoramento e novas exigências regulatórias
Este não é o primeiro movimento da Anvisa sobre o tema. Em junho de 2025, a agência emitiu um alerta sobre a possível associação entre medicamentos à base de semaglutida e distúrbios visuais, solicitando que a NOIA fosse incluída nas bulas como uma reação adversa rara. Naquela ocasião, o órgão já contabilizava cerca de 52 notificações de suspeitas de problemas oculares.
Como medida preventiva, a agência determinou que a venda de agonistas do receptor GLP-1 passasse a exigir a retenção da receita médica nas farmácias. A Anvisa reforça que as investigações atuais são preliminares e não confirmam, até o momento, uma relação de causalidade direta entre o uso dos fármacos e o desenvolvimento da neuropatia.
Posicionamento dos fabricantes sobre a segurança dos fármacos
A Novo Nordisk, fabricante do Ozempic, Wegovy e Rybelsus, afirmou que a segurança dos pacientes é sua prioridade e que o perfil de segurança da semaglutida permanece favorável. A empresa sustenta que não há evidências conclusivas de uma relação causal com a NOIA, citando a ausência de desequilíbrios em ensaios clínicos e a limitação dos estudos epidemiológicos disponíveis até o momento.
De forma similar, a Lilly do Brasil, responsável pelo Mounjaro, declarou que monitora ativamente as informações de segurança de seus produtos em diálogo constante com as autoridades regulatórias. A empresa orienta que qualquer paciente que identifique efeitos colaterais deve procurar orientação médica imediata para avaliação clínica detalhada, conforme detalhado em comunicados oficiais da Anvisa.
Fonte: correiodecarajas.com.br
